J Hepatol：施打FXR激动剂EDP-305治疗非酒精性脂肪性肝炎的

非酒精性胆固醇性肝病 (NAFLD) 是一种慢性肝脏癌症，可困难重重为非酒精性胆固醇肝病 (NASH)，导致高血压几率增加和必需脊柱。

肝损伤困难重重过程

EDP-305 是一种口服法尼酯 X 介导 (FXR) 选择性，打算被整合用于化疗非酒精性胆固醇肝病 。本数据分析是一项随机、双盲、双盲为对照的2期乳癌，旨在审核 EDP-305 化疗非酒精性胆固醇肝病病患的、安全性和耐受性。

招募了既往经活检或特异性（高体重指标、肺炎糖尿病[2型糖尿病或糖尿病当中期]、丙尿素酸尿素基转移酶[ALT]升高伴肝胆固醇>8%）肺炎的非高血压的纤维化的非酒精性胆固醇肝病病患，随机分至第二第一组，接受 EDP-305 1 mg、2.5 mg 或双盲，周内服药 12 周。主要往南是 12 亦同 ALT 与基线相对于的千分之变化，不可或缺的次要往南是肝胆固醇用量的变化。

三第一组病患转尿素酶的变化

从2018年1月底至2019年7月底，共有 134 位病患被随机分第一组，132 位病患被纳入审核分析。在 12 亦同，双盲第一组病患的 ALT 较基线千分之增大了-15.4 U/L，相对于之下服用 2.5 mg 和 1 mg EDP-305 的病患的 ALT 分别增大了-27.9 U/Lp=0.049）和 -21.7U/L（p=0.304）。2.5 mg EDP-305 第一组病患的意味著肝脏胆固醇用量减少了 -7.1% (p=0.0009)，而 EDP-305 1 mg 第一组的增大了 -3.3%，双盲第一组的增大了 -2.4%。

最罕见（≥5%）的过多暴力事件有黄疸、恶心、痉挛、病症、呕吐和胸痛。2.5 mg、1 mg 和双盲第一组分别有 50.9%、9.1% 和 4.2% 的病患经常出现黄疸，2.5 mg 第一组和 1 mg 第一组分别有 20.8% 和 1.8% 的病患停药。

总而言之，该数据分析结果显示，EDP-305 可显著增大非酒精性胆固醇肝病病患的丙尿素酸尿素基转移酶水平，背书此后在非酒精性胆固醇肝病病患当中整合 EDP-305的应用于。

原始记事：

Ratziu Vlad,Rinella Mary E,Neuschwander-Tetri Brent A et al. EDP-305 in patients with NASH: A phase II double-blind placebo-controlled dose-ranging study.[J] .J Hepatol, 2021,