最新 | 54个大品种通过一致性评分（附名单）

来源不明 | 毒药智网

作者 | 聆言

毒药企一般适度赞扬竞赛最新进展：54个可食用过评，15个...

看点：

8年底CDE追加审理号68个（48个可食用、39家中所小企业）。

8年底有77个放行（包涵都将通过）限于54个可食用过评。

根据毒药智目录中所小企业版一般适度赞扬分析子系统推测，2021年8年末追加一般适度赞扬审理号68个；有77个放行（包涵都将通过放行9个）过评。（文末由此可知8年底提出申请与过评一般适度赞扬去向表）

图1 2021年1年底-2021年8年底提出申请/通过渐进

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过评去向

8年底年内有77个审理号通过/都将通过一般适度赞扬，限于49家中所小企业的54个可食用，其中所15个可食用为过评。 从过评中所小企业而言，8年底北京建中天一制毒药合资美国公司位列第一，有5个可食用通过一般适度赞扬。其次是北京金耀荣华合资美国公司，有4个可食用通过一般适度赞扬。宜昌人福荣华有限责任美国公司与江汉制毒药（海南）合资美国公司原则上有3个可食用过评，并列第三。 北京建中天一制毒药合资美国公司成立于2001年，由泰国建中、建中天一、江苏农垦、北京金康四家股东投资创建，以前已发展成为“毒药剂研制、生产厂、销售”三位一体，电子产品涵盖心脊髓胭脂管、、妇科围术、排泄、循环子系统等治疗法领域的中所国化毒药综合实力位居中所小企业！现时有研制中所油100余项，各项专利有数百件，承担多项国家级、省市级重大事件生物技术项目。在中所国上市毒药品目录库中所该美国公司以外放行85个，限于56个可食用。该美国公司迄今已提出申请/都将提出申请45个可食用，才有、注射用盐酸吉西他平野、阿哌沙班片等24个可食用过评（包涵都将通过）。 北京金耀荣华合资美国公司（以下简称金耀荣华），是北京金耀控股公司公司合资美国公司所归入的北京天毒药荣华股份合资美国公司的控股公司子美国公司，是控股公司公司重点毒药品生产厂中所小企业和战略转型的骨干中所小企业。迄今，金耀荣华以外小容量大抗病毒、软膏剂、粉膏剂、涂膜剂、胶状剂、膜剂、栓剂、硬式胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等16个抗病毒200余个电子产品规格毒药品类毒药剂的批准文号。该美国公司迄今已提出申请/都将提出申请18个可食用，其中所有注射用甲泼聚酯琥珀酸氯、等8个可食用过评（包涵都将通过）。

图2 2021年8年底中所小企业通过可食用有数TOP10

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从可食用看，8年底竞争最剧烈的可食用为，有3家中所小企业争相过评。除此之外，科尔尼类毒药物含氮注射液等多个可食用原则上有2家中所小企业过评。 截至迄今共有40家中所小企业提出申请一般适度赞扬，其中所18家中所小企业过评。化学疗法为：心肌梗死、心力衰竭。

图3 2021年8年底可食用通过中所小企业有数TOP10

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48个可食用提出申请，抗病毒超60%

2021年8年末CDE追加一般适度赞扬审理号68个,限于39家中所小企业的48个可食用，其中所抗病毒占去比再次超过60%。

图4 2021年8年底提出申请抗病毒去向

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提出申请可食用而言，2021年8年底，氨基乙酸注射液、注射用哌拉西林氯他唑巴坦氯、注射用头孢美唑氯原则上有3个审理号被承办。去向可知左图

图5 2021年8年底可食用提出申请审理号有数TOP10

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氨基己酸注射液，适常用预防性及治疗法胭脂乙酰溶解亢进招致的各种出胭脂。

（1）、尿道、大肠、肝、胰、脊髓、粉腺、人体内、甲状腺等优雅纤溶酶原激活物脏器的外伤或手术出胭脂，有组织纤溶酶原激活物（t-PA）、链激酶或尿激酶过量招致的出胭脂。

（2）支气管凝胭脂管内凝胭脂（DIC）后期，以防炎症纤溶亢进症。

（3）可作为胭脂友病患儿妇科手术或嘴唇住院出胭脂或年底经过多的辅助治疗法。

（4）可常用上排泄道出胭脂、咯胭脂、原发适度胭脂小板减少适度紫癜和白胭脂病等各种出胭脂的但会治疗法，对一般慢适度渗胭脂效果显著；对凝胭脂动态诱发招致的出胭脂差；

（5）局部应用：0.5%溶液浸泡大肠常用术后大肠出胭脂；拨牙后可用10%溶液嗽口和蘸毒药的棉球填塞伤口；亦可用5%～10%溶液穿孔风干后平野松帖伤口。

迄今该可食用才有4家中所小企业对其进行了一般适度赞扬提出申请，谁是过评，值得期待。 注射用哌拉西林氯他唑巴坦氯，是由青类毒药物类抗氧化毒药剂哌拉西林和β-内酰胺酶抑毒药品他唑巴坦组成的复方毒药剂，适常用治疗法社区曾授予适度大肠凝、医院曾授予适度大肠凝、循环子系统道受到感染等病症中所登录大肠杆菌的易感分离株招致的中所度至重度受到感染。为了减少致病大肠杆菌的产生和保持低剂量及其他抗氧化毒药剂的有效适度，低剂量应只常用治疗法或预防性经证实或有确凿证据怀疑是由大肠杆菌所招致的受到感染。现时中所国有该可食用的放行74个，限于23家中所小企业。迄今才有7家中所小企业对其进行了一般适度赞扬提出申请，其中所江汉、华北制毒药已过评。 注射用头孢美唑氯，适常用治疗法由对头孢美唑氯敏感的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、大肠凝杆菌、变形杆菌、摩氏摩根菌、普罗维登斯菌归入、拟杆菌归入、排泄链球菌归入及普罗沃菌归入（双路普雷沃菌除外）所招致的下述受到感染：败胭脂症；急适度支气管凝、大肠凝、大肠脓肿、脓胸、慢适度黏膜疾病继发受到感染；大肠凝，肾盂肾凝；腹膜凝；胆囊凝、胆管凝；前庭大腺凝、粉腺内受到感染、粉腺由此可知件凝、粉腺旁有组织凝；脊椎周围蜂窝织凝、颌凝。现时中所国有该可食用的放行70个，限于28家中所小企业。迄今才有8家中所小企业对其进行了一般适度赞扬提出申请，其中所仅贵阳倍特过评。 从中所小企业角度，8年底成都心经堂荣华合资美国公司与贵阳倍特荣华股份合资美国公司有3个审理号倡议提出申请一般适度赞扬曾获审理，位居榜首。多家中所小企业原则上有2个审理号提出申请一般适度赞扬曾获审理，去向可知左图。

图6 2021年8年底中所小企业提出申请审理号有数TOP10

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成都心经堂荣华合资美国公司是由贵阳倍特荣华控股公司公司出资售予成都升和荣华股份合资美国公司海科制毒药分美国公司领导而成。美国公司现时有中所毒药提取车间、固体毒药品车间、液体毒药品车间、毒药品车间等四个生产厂车间，共八条厂家。成都心经堂荣华合资美国公司迄今已提出申请/都将提出申请2个可食用，与贵阳倍特荣华股份合资美国公司倡议提出申请2个可食用，原则上未过评。 贵阳倍特荣华股份合资美国公司是的美国公司专业从事新一代其设计毒药、创造性毒药、中所成毒药和毒药品研制、生产厂及销售的经济开发区中所小企业。经过多年的创造性发展，逐步发展成为的美国公司研制理念超前、研制实力稳健、电子产品中所油专设、生产厂质量超卓和营销网络健全的结构调整医毒药中所小企业。中所国上市毒药品目录库中所该美国公司以外放行308个，限于182个可食用。该美国公司迄今已提出申请/都将提出申请67个可食用，才有富马酸丙酚替诺福韦片、左乙拉西坦注射用浓溶液、注射用氨苄西林氯等32个可食用过评（包涵都将通过）。

由此可知录1：

2021年8年底通过（包涵都将通过）一般适度赞扬去向表

由此可知录2：

2021年8年底提出申请一般适度赞扬去向表

目录截止至2021年9年底1日 目录来源不明：毒药智目录其设计毒药一般适度赞扬分析子系统